Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun resmi internet sitesinde, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 02.01.2025 tarihinde “Biocalis Medikal Tıbbi Malzeme Pazarlama Ve Ticaret Limited Şirketi firması tarafından piyasaya arz edilen, “Allurion™ Mide Balonu Sistemi” isimli ürünlerin AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı piyasaya arzı, piyasada bulundurulması, önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulduğu ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’nde ürün hareketlerinin kısıtlanmasına karar verildiği belirtilmektedir.
Bu kapsamda belirtilen ürünün mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında kullanımının durdurulması önem arz etmektedir.
Sektörümüze önemle duyurulur.
Duyuru linki: https://www.titck.gov.tr/duyuru/allurion-mide-balonu-sistemi-02012025163815
